批签发相关论文
＜正＞脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒感染引起的急性传染病，严重者可瘫痪甚至死亡，全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几......
期刊
疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度，其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间，抽样流程的科学性和抽样活动的专......
脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的一种急性肠道传染病,口服脊灰减毒活疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）对控制和消灭脊灰作出......
目的 对我国2014-2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究.方法 收集2014-2016年国内两家企业的送检A群C群......
期刊
目的:研究2021年3月1日实施的《生物制品批签发管理办法》(以下简称2020版办法)对部分非检验环节业务流程提出的新要求,为批签发机......
目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(......
目的:促进相关人员更好地了解生物制品批签发管理发展历程,理解《生物制品批签发管理办法》,落实批签发工作,加强生物制品监管。方......
近日,农业部下发了《关于进一步加强兽药质量安全监管工作的通知》。为创建守法生产、诚信经营、公平竞争的兽药产业发展环境,全面......
本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景.中国免疫......
2009年6月9日，据中央电视台报道，国内已有5家流感疫苗生产企业，拿到世界卫生组织认可的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。不过，获得毒株并......
目的对2013年我国乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBs Ag)诊断试剂盒进行专项抽验调查,以了解目前市场上HBs A......
对报端滥发公告现象作了初步研究。首先以某市三家报纸为例,列举80例广告的标题说明报端滥发公告现象是客观存在。接着指出某某晚......
流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病,具有传染性强、传播速度快的特点。据报道,全球每年约有5%～15%的人口......
本刊讯 目前从国家药品监督管理局获悉 ,强化药品注册法规建设成为今年药品注册工作重点。今年 ,国家药品监督管理局将制定、修订......
1.概述伤寒是由伤寒沙门菌感染引起的急性全身性传染病,通过粪-口途径传播,其临床特征为持续发热、神经系统中毒症状、肝脾肿大及......
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)疫苗批签发指导原则(Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regu......
生物制品控制与批签发管理国际研讨会于2009年9月4日至5日在我国河北香河成功召开。会议由中国药品生物制品检定所主办,中国医药生......
鉴于目前禽流感防控形势,国家食品药品监督管理局已启动了大流行流感病毒灭活疫苗(通称人用禽流感疫苗)的同步批签发程序。目前,我......
我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品监管的重中之重,本文旨在通过对三个疫苗品种......
据新华社信息,在继续督促各地加强救灾药品及医疗器械质量监管、及时保证救灾急需药品及医疗器械生产供应的同时
According to Xi......
为保障一类疫苗的市场供应,于2019年年初开通了疫苗同步批签发通道.目前为止,已有3家企业生产的吸附无细胞百白破联合疫苗产品实施......
目的分析实施国家批签发前后三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(TOPV)的质量及存在问题,评价TOPV的质量。方法通过资料审查和实验......
本文就生物制品质量和安全问题进行了论述，文章围绕生物制品批签发的基本要求、2006-2007批签发基本情况疫苗血液制品、GMP问题、快......
同学们选择郑州大学，不仅选择了郑州大学的学科和专业，更选择了郑州大学的这种文化。郑大欢迎你们，就是以郑大的文化涵养去滋养每一个......
我国自2001年开始逐步实行生物制品批签发,至2006年1月1日将所有预防用疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂纳入批签发。......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
目的:对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议.方法:研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状,结合我国......
目的分析1例接种ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗(group ACYW_(135)meningococcal polysaccharide vaccine,MPV-ACYW_(135))后偶合......
2009年H1N1流感大流行之后世界卫生组织举办研讨会，提出优先开发测定流感疫苗效力的替代检测方法，以期满足流感大流行时加快流感疫苗......
近年来,沃森生物(300142)频繁通过买卖资产,成功避免了因连续亏损而导致股票被“披星戴帽”的结局。对沃森生物而言,如何增强公司......
去年下半年以来,公安机关在审批签发和出入境边防检查中,查获多起台湾居民持用伪造的多次入出境签注及暂住加注案件.据持证的台湾......
目的 通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较,了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况.方法 按照各企业注册标......
2009年H1N1流感大流行之后世界卫生组织举办研讨会,提出优先开发测定流感疫苗效力的替代检测方法,以期满足流感大流行时加快流感疫......
目的 对中国独创的基因重组戊型肝炎（hepatitis E,HE）疫苗Hecolin上市后质量的一致性进行评价。方法比较了Hecolin批签发疫苗与Ⅲ期......
目的对中国2008—2012年连续5年麻疹减毒活疫苗（简称麻疹疫苗）的批签发情况进行总结,评价其麻疹疫苗的总体质量。方法通过对送检样品......
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品......
